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GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求的重要公告，标准将于2023年11月1日起正式实施转版。

作者：成都中联伟业认证有限公司 浏览： 发表时间：2023-05-04 15:14:37

2022年10月12日权威部门发布《YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》升级为推荐性***标准《GB/T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的重要公告，前述标准将于2023年11月1日起正式实施转版。当前对标ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升级为GB/T42061-2022，两部标准从YY/T升级为GB/T也显示了***对医疗器械行业的重视，这也预示着新版的医疗器械风险管理标准将在国内正式落地。对此我们将对已获得老版的证书，在监督期换发新版证书。



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                                                                                                                             2023年5月4日

GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求的重要公告，标准将于2023年11月1日起正式实施转版。
2022年10月12日权威部门发布《YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》升级为推荐性***标准《GB/T 42061-2022 医疗
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